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資訊列表

醫療器械質量管理體系認證業務開展范圍
摘要:
CQC受理醫療器械質量管理體系認證申請的組織,其產品應屬于下列4類中的一類或他們的組合。?  2.1國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中列為一、二類的醫療器械(相關的設計、生產),三類醫療器械暫不受理。?  2.2銷售市場所在國家或地區的相關法規規定屬于醫療器械的產品(認證申請時應提供相關的法律法規、產品標準以及該產品出口國的合同);?  2.3上述醫療器械的零部件或是為其配套的相
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