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產品與服務

資訊列表

管理體系認證收費
發布時間:
2017-12-27 10:50
摘要:
CQC管理體系認證收費?  (適用范圍:所有認證業務)?  一、基本原則?  ?收費項目和標準按照行業基礎價格指導及國家有關主管部門的規定制訂。?  ?認證審核的工作量(人日數)根據申請認證組織的規模、認證領域數量和專業特性等按國際準則及國家相關管理部門有關要求確定。?  二、收費標準?  見《中國質量認證中心經營服務性收費目錄清單》?  三、收費方法?  a)申請組織應在提出認證申請時支付申請費
ISO 13485認證證書樣本
發布時間:
2017-12-27 10:47
摘要:
醫療器械質量管理體系認證業務開展范圍
摘要:
CQC受理醫療器械質量管理體系認證申請的組織,其產品應屬于下列4類中的一類或他們的組合。?  2.1國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中列為一、二類的醫療器械(相關的設計、生產),三類醫療器械暫不受理。?  2.2銷售市場所在國家或地區的相關法規規定屬于醫療器械的產品(認證申請時應提供相關的法律法規、產品標準以及該產品出口國的合同);?  2.3上述醫療器械的零部件或是為其配套的相
簡介
發布時間:
2017-12-27 10:45
摘要:
ISO13485是用適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發布,當時該標準不是獨立標準,而是要與ISO9001:1994聯合使用。2003年ISO/TC210發布了ISO13485:2003《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》(以下簡稱舊版標準),其作為獨立標準,應用于醫療器械領域。2015年ISO/TC21
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